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行業資訊
噴霧幹燥設備分散體的製造和配置
來源: 發布時間:2018-1-21 4:35:41 點擊量:
噴霧幹燥設備分散體的製造和配置
噴霧幹燥的分散體製劑的開發始於選擇賦形劑。取決於這些和藥物化合物的溶解度,可以從水溶液或溶劑溶液中進行噴霧幹燥。設計噴霧幹燥進料溶液的組成,包括載藥量和總固體含量,以及選擇合適的噴霧幹燥參數,以產生具有與預期的最終劑型對齊的物理特性的均勻粉末。
常用的噴霧幹燥分散體賦形劑包括聚合物如PVP,HPMC-AS和共聚維酮。這些聚合物內可能的載藥量水平主要取決於藥物化合物在普通溶劑中的溶解度,一般在20-30%w/w之間,但可高達60%w/w。聚合物的選擇和藥物:聚合物的比例有可能影響臨床表現,因此需要仔細的選擇。
選擇輔料後,配方師可以轉移到噴霧幹燥機配置。噴嘴和旋風收集器的選擇,結合霧化壓力和氣流,溶液進料速度和溫度曲線等關鍵工藝參數,使配方設計人員能夠在實驗室規模上設計一個工藝過程,從而生產出具有所需關鍵質量屬性的產品,安全在知道這個過程可以縮放到工業量。
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